סיגאַרעטן קעסטל און געזונט ווארענונג רעקווייערמענץ

סיגאַרעט געזונט וואָרענונגען

דער פאמיליע סמאָוקינג פאַרהיטונג און טאַבאַק קאָנטראָל אקט (TCA) האט געגעבן די FDA וויכטיקע נייע אויטאָריטעט צו רעגולירן די פּראָדוקציע, פֿאַרקויף און פאַרשפּרייטונג פון טאַבאַק פּראָדוקטן. די TCA האט אויך געענדערט סעקציע 4 פון די פעדעראלע ציגאַרעטן לייבאַלינג און אַדווערטייזינג אקט (FCLAA), וואָס האָט אָנגעוויזן די FDA צו אַרויסגעבן רעגולאַציעס וואָס פאָדערן קאָליר גראַפיקס וואָס ווייַזן די נעגאַטיווע געזונט קאַנסאַקווענצן פון סמאָוקינג צו באַגלייטן נייע טעקסט וואָרענונג סטייטמאַנץ. די TCA ענדערט די FCLAA צו פאָדערן אַז יעדער...ציגאַרעטן פּעקלאון אדווערטייזמענט צו טראגן איינע פון ​​די נייע פארלאנגטע ווארענונגען.

 אין מערץ 2020, האט די FDA פינאַליזירט די "פארלאנגטע ווארענונגען פארציגאַרעטן פּאַקעטןאון אדווערטייזמענטס" כלל, וואס שטעלט אויף 11 נייע ציגארעטן געזונטהייט ווארענונגען, באשטייענדיק פון טעקסטועלע ווארענונג סטעיטמענטס באגלייט מיט קאליר גראַפיקס, אין דער פאָרעם פון קאָנקאָרדאַנט פאָטאָרעאַליסטישע בילדער, וואָס ווייַזן די נעגאַטיווע געזונטהייט קאַנסאַקווענצן פון ציגארעטן רויכערן. די נייע פארלאנגטע ווארענונגען ווייַזן עטלעכע פון ​​די ווייניקער באַקאַנטע, אָבער ערנסטע געזונטהייט ריסקס פון רויכערן.

 די עף-די-עי האט אויך ארויסגעגעבן די "פארלאנגטע ווארענונגען פארציגאַרעטן פּאַקעטןאון אדווערטייזמענטס – קליינע ענטיטי קאמפלייענס גייד” צו העלפן קליינע געשעפטן פארשטיין און נאכקומען די לעצטע רעגולאציע.

איצטיקער סטאַטוס פון לעצטן כלל

דעם 7טן דעצעמבער, 2022, האט דער יו.עס. דיסטריקט געריכט פארן מזרח דיסטריקט פון טעקסאס ארויסגעגעבן אן ארדער אין RJ Reynolds Tobacco Co. et al. קעגן די יו.עס. פוד און דראג אדמיניסטראציע et al., נומער 6:20-cv-00176, וואס האט בטל געמאכט די "פארלאנגטע ווארענונגען פאר...ציגאַרעטן פּאַקעטןאון אדווערטייזמענטס" לעצטער כלל. דעם 21סטן מערץ, 2024, האט דער יו.עס. אפעלאציע געריכט פארן פינפטן קרייז ארויסגעגעבן א מיינונג וואס האט איבערגעדרייט דעם דיסטריקט געריכט און געשלאסן אז די FDA'ס כלל איז אין איינקלאנג מיטן ערשטן אמענדמענט. דער מיינונג האט צוריקגעשיקט דעם פאל צום דיסטריקט געריכט פאר באטראכטונג פון די קלעגער'ס איבעריגע טענות. די קלעגער האבן אריינגעגעבן א באוועגונג פאר צייטווייליגע הילף אויף די צוריקגעשיקטע טענות. דעם 14טן יאנואר, 2025, האט דער דיסטריקט געריכט ארויסגעגעבן א פארלעפיגע פארבאט און אפגעשטעלט דעם דאטום פון דעם כלל ביזן אריינגאנג פון א לעצטן אורטייל אין דעם געריכטס-פראצעס.

אנווייזונגען צו דער אינדוסטריע

דעם 12טן סעפטעמבער, 2024, האט די FDA ארויסגעגעבן גיידליינז פאר דער אינדוסטריע וואס באשרייבט די אגענטור'ס דורכפירונג פאליסי פאר דער לעצטער רעגולאציע. אבער, לעצטנס, האט דער דיסטריקט געריכט פארבאטן די FDA פון דורכפירן די רעגולאציע און אפגעשטעלט די דאטום פון עפעקטיווקייט ביזן אריינגאנג פון א לעצטן אורטייל אין דער געריכטליכער פראצעס.

 פארלאנגטע וואָרענונגען פֿאַרציגאַרעטן פּאַקעטןאון אדווערטייזמענטס

ציגאַרעטן פּאַקעטן

גרייס און לאקאציע – די פארלאנגטע ווארענונג מוז באשטיין פון לפחות די אויבערשטע 50 פראצענט פון די פראנט און הינטערשטע פאנעלן פון די ציגארעטן פעקל (דאס הייסט, די צוויי גרעסטע זייטן אדער ייבערפלאכן פון פעקל).

 פֿאַר ציגאַרעטן קאַרטאָנס, מוזן די פארלאנגטע וואָרענונגען זיין פּלאַצירט אויף דער לינקער זייט פון די פראָנט און הינטערשטע פּאַנעלן פון דער קאַרטאָן און מוזן באַשטיין לפּחות די לינקע 50 פּראָצענט פון די פּאַנעלן. די פארלאנגטע וואָרענונג מוז דערשייַנען גלייך אויף דער פּאַקעט און מוז זיין קלאָר קענטיק אונטער יעדן סעלאָפאַן אָדער אַנדערער קלאָרער אייַנוויקלען.

אָריענטאַציע – די פארלאנגטע ווארענונג מוז זיין פּאַזיציאָנירט אַזוי אַז דער טעקסט פון דער פארלאנגטער ווארענונג און די אַנדערע אינפֿאָרמאַציע אויף יענעם פּאַנעל פון דער פּאַקעט האָבן די זעלבע אָריענטאַציע.

 למשל, אויב די פראָנט פּאַנעל פון אַציגאַרעטן פּעקלאנטהאלט אינפארמאציע, ווי צום ביישפיל דער נאמען פון דער ציגארעט, אין א לינקס-צו-רעכטס אריענטאציע, מוז די פארלאנגטע ווארענונג, אריינגערעכנט די טעקסטועלע ווארענונג, אויך ערשיינען אין א לינקס-צו-רעכטס אריענטאציע.

צופֿעליקע און גלייכע אויסשטעלונג און פֿאַרטיילונג – אַלע 11 פֿאַרלאַנגטע וואָרענונגען פֿאַר פּאַקעטן מוזן ווערן צופֿעליק אויסגעשטעלט אין יעדן 12-חודשיקן פּעריאָד, אין אַזוי גלייכע צאָל מאָל ווי מעגלעך אויף יעדער מאַרקע פֿון דעם פּראָדוקט און מוזן ווערן צופֿעליק פֿאַרטיילט אין אַלע געגנטן פֿון די פֿאַראייניקטע שטאַטן אין וועלכע דער פּראָדוקט ווערט פֿאַרקויפֿט, לויט אַן FDA-באַשטעטיקטן ציגאַרעטן פּלאַן.

נישט-אראפנעמבאַרע אָדער שטענדיקע וואָרענונגען – פארלאנגטע וואָרענונגען מוזן זיין אומאויסמעקלעך געדרוקט אויף אָדער שטענדיק צוגעבונדן צו דיציגאַרעטן פּעקל.

 למשל, די פארלאנגטע ווארענונגען טארן נישט געדרוקט אדער געשטעלט ווערן אויף אן עטיקעט וואס איז צוגעבונדן צו א דורכזיכטיגן אויסערן איינוויקעל וואס וועט מסתמא אראפגענומען ווערן כדי צו דערגרייכן דעם פראדוקט אינעם פעקל.

סיגאַרעטן אַדווערטייזמענץציגאַרעטן פּאַקעטן）

גרייס און לאקאציע – פאר געדרוקטע אדווערטייזמענטס און אנדערע אדווערטייזמענטס מיט א וויזועלע קאמפאנענט (אריינגערעכנט, למשל, אדווערטייזמענטס אויף שילדן, לאקאלע אויסשטעלונגען, אינטערנעט וועבזייטלעך, סאציאלע מעדיע וועבזייטלעך, דיגיטאלע פלאטפארמעס, מאבילע אפליקאציעס, און אימעיל קארעספאנדענץ), מוז די פארלאנגטע ווארענונג דערשיינען גלייך אויף דער אדווערטייזמענט. דערצו, פארלאנגטע ווארענונגען מוזן באשטיין לפחות 20 פראצענט פון דער שטח פון דער אדווערטייזמענט אין א קלארן און באמערקבארן פארמאט און לאקאציע ביים שפיץ פון יעדער אדווערטייזמענט אינעם טרים שטח, אויב עס איז דא.

ראָטאַציע – די 11 פארלאנגטע וואָרענונגען מוזן ראָטירט ווערן יעדן קוואַרטאַל, אין אָלטערנירנדיקער סיקוואַנס, אין אַדווערטייזמאַנץ פֿאַר יעדער מאַרקע פון ​​ציגאַרעטן, אין לויט מיט אַן FDA-באשטעטיקטן ציגאַרעטן פּלאַן.

נישט-אראפנעמבאַרע אָדער שטענדיקע וואָרענונגען – פארלאנגטע וואָרענונגען מוזן זיין נישט-אויסמעקלעך געדרוקט אויף אָדער שטענדיק צוגעבונדן צו אַ ציגאַרעטן-רעקלאַמע.

ציגאַרעטן פלענער פֿאַר פארלאנגטע וואָרענונגען

סעקציע 4 פון די FCLAA, ווי געענדערט דורך די TCA, און די לעצטע רעגולאציע פארלאנגען פאבריקאנטן, דיסטריביאטארן, און פארקויפער פון ציגארעטן צו פארלייגן א פלאן פאר די צופעליגע און גלייכע אויסשטעלונג און פארשפרייטונג פון פארלאנגטע ווארענונגען אויף ציגארעטן פעקלעך און די קווארטאל ראטאציע פון ​​פארלאנגטע ווארענונגען אין ציגארעטן אדווערטייזמענטס, און צו באקומען די FDA באשטעטיגונג פון זייערע פלענער איידער פראדוקטן וואס מוזן טראגן אזעלכע ווארענונגען קומען אריין אויפן מארק.

 די עף-די-עי האט ארויסגעגעבן די "איינרייכונג פון פלענער פארציגאַרעטן פּאַקעטןאון ציגאַרעט אַדווערטייזמאַנץ (ריווייזד)" גיידליינז צו אַרוישעלפן יענע וואָס פאָרלייגן ציגאַרעט פּלענער פֿאַרציגאַרעטן פּאַקעטןאון אדווערטייזמענטס.

 די פארלאנג פארן אריינשיקן ציגארעטן פלענער פארציגאַרעטן פּאַקעטןאון אדווערטייזמענטס, און די ספעציפישע רעקווייערמענטס וועגן די צופעליגע און גלייכע אויסשטעלונג און פארשפרייטונג פון די פארלאנגטע ווארענונגען אויף ציגארעטן פאקאדזשינג און די קווארטאל ראטאציע פון ​​פארלאנגטע ווארענונגען אין ציגארעטן אדווערטייזמענט, ערשיינען אין סעקציע 4(c) פון די FCLAA און 21 CFR 1141.10.